Химик

Имя

Елена Никитична

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Долгопрудный

Заработная плата

от 50 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

22 года 3 месяца

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

78 лет   (19 мая 1946)

Опыт работы

Период работы

май 2017 — по настоящее время   (7 лет 6 месяцев)

Должность

Директор по качеству

Компания

ООО "Горос21.ру"

Обязанности

- Организация работы лаборатории - подбор и закупка необходимого оборудования для лабораторных анализов, в том числе УФ- спектрофотометра, хроматографа ВЭЖХ, хроматографических колонок, посуды и материалов для ТСХ, роторного тонкопленочного испарителя, аналитических весов, и др.

-Контроль наличия в лаборатории необходимых стандартных и контрольных образцов, реактивов и растворителей, организация закупки

- Поиск поставщиков, согласование с генеральным директором, переговоры с поставщиками, заключение контрактов.

- Пересмотр методик анализа, спецификаций на зарегистрированные препараты (антибиотики для ветеринарного применения), исходное сырье и материалы, доработка и усовершенствование при необходимости. Разработка новых ЛП (антибиотиков для ветеринарии), БАД к пище.

- Поиск и согласование с руководством ЛП для внедрения в производство

- Участие в установке и освоении нового лабораторного оборудования

- Составление СТО (нормативных документов), изменений к СТО, пояснительных записок, таблиц по хранению для регистрационного досье, включая поиск, перевод и анализ научной (отечественной и зарубежной), литературы, нормативной документации, выбор и отработка методик анализа

- Оформление отчетов по итогам работы лаборатории

- Обучение сотрудников работе в лаборатории.

- Внедрение необходимых журналов для мониторинга окружающей среды, расхода лабораторных реактивов и др, контроль заполнения.

- Контроль составления СОПов по работе лаборатории

- Ведение лабораторной документации. Утверждение протоколов анализа.

- Поиск научно-исследовательских лабораторий для сотрудничества. Заключение контрактов, переговоры с руководством лабораторий по ходу проведения экспериментов

- Совместная работа с сотрудниками института испытательной лабораторией Центра лекарственного обеспечения департамента здравоохранения Москвы, ФБГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента РФ при разработке ряда методик, путем непосредственного участия в проведении предложенных на экспертизу методик.

- Оформление научных статей по разработанным методикам

-Участие в переговорах с представителями организаций, закупающих у Горос21.ру продукцию. Участие в аудитах.

- Работала со следующими ЛС: Амоксигор 80%, Доксигор 50%, Норфлоксацин 20, Тиагор 80% порошок, Гидроколингор, Доксигор 10%, Тиамокс, Флорфеникол 4%, Тиагор 10%, Тилодокс-200, Тилогор-50, Колингор, Доксициклин 20%, Линко 15, Линко S, Тетрагельм, Энрогор 10, Энрогор 10, Хлортиагор, Энроколингор, Гентацейн, экстракт лимонника и левзеи (БАД к пище), экстракт пустырника и валерианы (БАД к пище)

Период работы

январь 2000 — май 2017   (17 лет 5 месяцев)

Должность

Провизор

Компания

ООО "Камелия Научно- производственное предприятие"

Обязанности

-Предложение руководству ЛП для внедрения в производство, исходя из имеющихся возможностей.

-Разработка технологий лекарственных препаратов, и методов их анализа в лабораторных и цеховых условиях, совершенствование имеющихся технологий

-Поиск и организация работы с научными центрами, в том числе с СПХФА, Пятигорской хим- фарм академией, НИИ ВИЛАР, РУДН, НИИ антибиотиков, СМГУ, Институтом контроля ЛС, НИИ Фармации и др. относительно помощи при разработке ЛП, составлении и согласовании Промышленных Регламентов, выполнения сложных анализов, апробации оборудования, наработки опытных серий, стандартных образцов для разработки и производства ЛП, проведения доклинических исследований, согласовании инструкций по медицинскому применению.

- Совместная работа с сотрудниками института Контроля лекарственных средств ИСЛС ФГБУ НЦ ЭСМП при разработке ряда методик, путем непосредственного участия в проведении предложенных на экспертизу методик

- Разработка ФСП, изменений к ФСП, пояснительных записок, таблиц по хранению для регистрационного досье, включая поиск, перевод и анализ научной (отечественной и зарубежной), литературы, нормативной документации (ФС и НД) выбор и отработка методик анализа

-Поиск, перевод и анализ источников научной литературы, для выбора и отработки методик анализа и технологий получения. Патентный поиск

-Составление заявок на патенты, контакты с патентным ведомством.

- Оформление научных статей и патентов по разработанным технологическим методикам и ФСП в журналах фармацевтического профиля, переговоры с редакциями по содержанию статей, рецензированию, и условиям публикации.

-Сотрудничество с учеными НИИ ВИЛАР по внедрению новых ЛП в производство. Руководство курсовыми и дипломными работами, производственной практикой, участие в научных конференциях

-Поиск и разработка рецептур новых ЛП и косметических средств

- Разработка методик анализа и контроля качества продукции методик, пояснительных записок, проведение анализов, методом ТСХ, УФ-спектрофотометрии, гравиметрии, титриметрии, рН-метрии. Анализ хроматограмм, полученных методом ВЭЖХ и ГЖХ. Освоение нового лабораторного оборудования

- Анализ готовых лекарственных форм, полупродуктов и исходного сырья (осуществление входного контроля),

- Ведение лабораторной документации. Составление протоколов анализа.

- Наработка опытных серий новых ЛП в лабораторных условиях,

- Составление лабораторных регламентов, участие в составлении опытно-промышленных и промышленных регламентов, ТУ, ОСТ, лабораторных СОПов, инструкций.

-Участие совместно со службой главного инженера в подборе цехового оборудования, участие в переносе разработанных в лабораторных условиях методик в цеховые условия, участие в налаживании технологических схем с новым оборудованием, масштабировании производственных схем

- Поиск и закупка специфического сырья и расходных материалов для ведения технологических процессов. Переговоры с поставщиками.

- Участие в подготовке к инспектированию производства в целях получения лицензии,

-Обучение персонала проведению лабораторных анализов.

-Проведение постадийного контроля производства технологического процесса производства препаратов в цехе. Составление ежемесячных отчетов по материальным затратам. Расчет и запрос необходимых материалов.

-Участие в выставках, ответы на вопросы врачей по выпускаемым препаратам

-Контроль за ведением технологических журналов

Работала со следующими ЛС:

Миртикам (сироп и таблетки), Урокам (сироп и таблетки), Черники плодов экстракт сухой и густой, Красавки экстракт густой, Левзеи экстракт жидкий, Родиолы экстракт жидкий, Конского каштана экстракт жидкий, Элеутерококка экстракт жидкий, Женьшеня настойка, Пустырника настойка, Пиона уклоняющегося настойка, Мяты настойка, Эвкалипта настойка, Календулы настойка, Лимонника семян настойка, Ноокам (таблетки), Эликсин, Бефунгин, БАДы - Антихолестерин, Черника с селеном, Масло шиповника, Масло зародышей пшеницы, Масло облепихи, косметические масла - Масло чайного дерева, Масло лим

Период работы

апрель 1996 — декабрь 1999   (3 года 9 месяцев)

Должность

Провизор

Компания

"ТОС - Долгопрудненский завод тонкого органического синтеза"

Обязанности

- Разработка ФСП, пояснительных записок, таблиц по хранению для регистрационного досье, включая поиск, перевод и анализ научной (отечественной и зарубежной), литературы, нормативной документации (ФС, ТУ и НД) выбор и отработку методик анализа

- Оформление научных статей и патентов по разработанным технологическим методикам и ФСП в журналах фармацевтического профиля, переговоры с редакциями по содержанию статей, рецензированию, и условиям публикации.

-Сотрудничество с учеными НИИ ВИЛАР

- Разработка методик анализа и контроля качества продукции методик, пояснительных записок, проведение анализов, методом ТСХ, УФ-спектрофотометрии, гравиметрии, титриметрии, рН-метрии. Анализ хроматограмм, полученных методом ВЭЖХ и ГЖХ. Освоение нового лабораторного оборудования

- Анализ готовых лекарственных форм, полупродуктов и исходного сырья (осуществление входного контроля),

- Ведение лабораторной документации. Составление протоколов анализа.

Работала со следующими препаратами (масляными экстракты): Витаон (Витон), Фитоким, масляный экстракт чистотела, косметические кремами

Образование

Образование

Высшее

Окончание

1969 год

Учебное заведение

Пятигорский фармацевтический институт

Специальность

Провизор

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Технический), Грузинский (Базовый)

Водительские права

Категория B

Командировки

Готова к командировкам

Курсы и тренинги

Аспирантура Института Фармакохимии им. И.Г. Кутателадзе АНГ СССР по специальности фармацевтическая химия, фармакогнозия Кандидат фармацевтических наук

"Анализ готовых лекарственных форм", Ленинградский химико-фармацевтический институт, Свидетельство

Курсы GMP НИИ Фармации, свидетельство